濟南龍微制藥設備有限公司

摘要：中醫現代化的關鍵，是在保留中醫理論特色的前提下，使中醫與現代科學技術相結合。本文認為中醫理論與復雜的中藥成份之間存在內在的統一性。并討論在完全保持中醫“理法方藥”特色的基礎上，對“辨證施治處方中藥”進行快速加工。強調在保留中藥全成份前提下的快速加工。把現代技術重點用到提高加工中藥的速度上，而不是用到提取中藥有效成份上。

中醫藥是中華民族傳統東方文化瑰寶之一，他以其醫藥密切結合的理論體系，獨特的治療手段和顯著的療效屹立于世界醫學之林，歷經兩千余年而不衰。但其治療手段仍沿用古老的方式，劑型以制備繁瑣，口感不佳、湯劑為主，難以被快節奏的現代社會所接受，因此中藥劑型改革迫在眉睫。建國幾十年來，中藥劑型改革一直沿著提取有效成份制成西藥劑型的方向發展。中藥改成上述西藥劑型以后，顯然取得了一定成效，但總體上難以體現中醫辨證施治的原則，造成西醫診斷，中醫治療的現象，從而脫離了中醫理論軌道。

一、以往中藥劑型改革工作中存在的問題

1、“中藥提取有效成份制劑”的盲目性

劑型改革工作從50年代開始，經過多年實踐，中藥的各種劑型大量涌現，從合劑、片劑到肌肉、靜脈注射劑，取得了一定成績，但這只能說對西醫增加了一些治療手段。提取有效成份的制劑，雖然符合用現代檢測方法制定的檢測標準，但按中醫理論，其“四氣無味”，“升、降、沉、浮”有無變化，是否仍可按中醫的理論辨證使用，怎樣使用，卻無人過問，未考慮與中醫理論的吻合。古老的中藥，經過二千年臨床驗證，完全與中醫理論融為一體，符合當代尋證醫學原則。僅提取有效成份的制劑則不是從大量的中醫傳統理論指導下的臨床驗證出發，而是根據中藥的有效成份入手，從中醫理論的角度看該類制劑具有很大的盲目性。

2、“中藥提取有效成份制劑”和中醫辨證施治的矛盾

現代醫藥中所應用的化學藥物全部是用分子式描述的化學單體，其治療疾病的作用是通過整個分子或分子上的某個活性集團作用于人體或微生物的某種特定的細胞或亞細胞結構上而實現的，化學藥物生產從原料合成到投料制劑都是可控制下的、單一物質的變化過程?，F代醫學是從微觀出發，以實驗結果為依據得出結論的醫學。而傳統的中醫藥學則是從宏觀出發的從整體入手，以“四季癥候”、“望聞問切”為依據進行辨證施治的醫學，尤其講究“天人合一”。它所應用的中藥大多數是自然界的生物體，均是十分復雜的復合物，某些成份復雜且不穩定。因此用提煉單體的方法來提煉中藥是丟棄了許多實際有效而當前檢測手段尚無法驗證的成份。從中醫的觀點看，“中藥提取有效成份制劑”的實質是忽視了中醫理論與中藥復雜成份之間的內在統一這個核心問題。故中藥提取有效成份制劑不利于發揚中醫特色。

3、“中藥提取有效成份制劑”的標準問題

隨著科學技術不斷發展，中藥檢測水平不斷提高，中成藥的質量標準也不斷完善。其中的主要化學成份含量測定指標由過去的空白到現在的一種或數種。部分國外中成藥標準中每種中藥都有各自的含量標準，化學成份的定性檢驗應用更是日益廣泛。毋庸置疑，上述工作對提高中成藥的質量起到了重要的作用。但是按中醫理論“四氣五味”，“升、降、沉、浮”的標準看卻是空白。

中醫藥是經過幾千年實踐總結出來的經驗科學，中藥含有復雜的化學成份。其中某些成份采用目前檢測手段尚無法測出，而這些成份很可能在治療疾病過程中發揮作用甚至是主要作用。目前中成藥的標準只是對其中某味藥，經藥理證實有治療作用的少數化學成份進行含量測定，而對其它有效成份不作規定。例如生藥麻黃具有發汗、平喘、利尿三種功效，現在僅對其中的麻黃堿進行提取而制得麻黃素，則只剩平喘功效了。麻黃中現代檢測手段可檢測出多種麻黃堿以及兒茶酚、鞣質、揮發油、黃酮苷、糊精、菊糖、淀粉、果膠、纖維素、葡萄糖等。具有了全部成份的麻黃才具備發汗、平喘、利尿的功效，才完全具備了麻黃這一中藥的特色。因此走西藥提純的路子，無論如何改造劑型，如何指定標準不能保持中藥原有的全部功效。而中醫的“四氣五味”，“升、降、沉、浮”理論對任何復雜的已知和未知成份，都能做全面的概括，是獨特的理論，應繼承發揚。

二、“辨證施治處方中藥”快速加工是中醫藥現代化的有益嘗試

為了即克服傳統中藥劑型的缺點，又克服中藥提取有效成份制劑的偏差，“辨證施治處方中藥”其關鍵是嚴格按中醫理論“理、法、方、藥”，開出符合病情的處方。然后才是快速加工。中藥快速加工機械包括快速湯劑煎煮機、 快速水發丸加工機、快速蜜丸加工機、快速膠囊加工機、快速膏藥加工機，同時包含超微破壁粉碎技術廣泛應用等?！爸兴幈孀C施治處方”快速加工的形式：第一個含義是根據醫生開出的處方，司藥人員將調配的中藥飲片根據需要用先進的快速加工制備機械(包括快速沖洗、烘干、滅菌、成丸、包裝)短時間內(約1個小時）制成或水丸、或湯劑、或膏劑、或丹劑、或散劑、或膠囊劑供患者使用。第二個含義是將每一種中藥飲片事前分別制成單味制劑，醫生所開處方中的中藥飲片改為單味制劑，司藥人員由調配中藥飲片改為調配中藥加工劑，患者取回調配的混合加工劑，直接服用。

“辨證施治處方中藥”的快速加工有以下優點(以膠囊為例）：

1、易于為患者接受

“丸、散、膏、丹”，特別是散劑屬中藥傳統劑型，是中醫辨證施治理論應用于醫療實踐的形式，千百年來臨床應用可靠、有效，廣大患者、醫生、司藥人員喜聞樂見，易于在社會上推廣。

2、全面保留有效成份

由中藥飲片制成中藥散劑的加工過程中，不加熱、不提取、保留了全部有效成份，無任何有效成份的丟失，克服了用制造西藥的方法改造中藥時造成的有效成份損失的弊端。如加工片劑需經加熱、水煮、醇沉，不耐熱，不溶于水和部分溶于乙醇的有效成份就會丟失：針劑有較高的穩定性要求，那些穩定性不高的有效成份必然被拋棄：而靜脈注射尚有很高的澄明度要求，故澄明度不高的有效成份不能利用。

3、服用方便

水丸劑不用患者自己煎煮，衛生方便，且裝入膠囊后口感有了很大改善，不象湯劑那樣難以服用。

4、節省藥品，保護資源，減少浪費

患者由煎煮飲片到直接服用膠囊，用量平均減少為原來的1/5—1/8，膠囊的價格雖然比飲片的價格高，但用量少，實際價格減少。

5、超微破壁粉碎技術給“辨證施治處方中藥”快速加工注入新活力，有人提出中藥提取有效成份去掉了無藥效的纖維素等，從而提高了療效降低了服藥量，中藥全成份加工服用，藥量大小，服用不便。在辨證施治處方中藥快速加工中，超微破壁粉碎技術的應用，則能克服以上缺點。它在粉碎中藥飲片的過程中，使構成中藥飲片的動植物細胞壁絕大部分破碎，細胞內容物逸出，有效成份能被人體全部以近似大分子的形式直接吸收利用，減少服用量，提高療效。由于“龍微”微粉機在粉碎中的固體乳化作用，使其在流態化固相中進行乳化、分散、均質、表面改性等作業。同時，可提高粉碎時的溫度，模擬煎煮中藥飲片的過程，也可降低粉碎時的溫度，保存不穩定成份。亦能安排中藥飲片粉碎次序，使之符合湯劑制備中先煎后入等特殊要求。還能利用飲片中的超細纖維作為支撐結構，在不加入任何輔料的情況下形成顆粒。原汁原味地保留了湯劑的制備過程，同時為進一步加工水丸、膠囊等劑型提供了理想的原料。

三、實現“辯證施治處方中藥”快速加工的措施(以散劑膠囊為例）

1、一種可行的方法是將司藥人員按處方調配好的中藥飲片現場加工成膠囊，該方式可在1小時或更短時間內完成全部加工過程。無論何種方法加工膠囊，應符合有關國家衛生標準。

2、將每種單味中藥飲片預先利用“龍微”微粉機制備微粉。制備好的微粉代替中藥飲片，由司藥人員按處方調配并裝入膠囊，患者按調配好的膠囊服用。在小型快速膠囊機的配合下，讓患者取用為自己加工的微粉膠囊，象取彩色擴印照片那樣立等可取。使患者得到滿意的個性化服務，取得理想的療效，跟上現代社會的快節奏，使中醫藥更易為廣大患者接受，從更深遠的意義上講也可促進傳統的中醫理論發揚光大。

總之，這是一項具有重要意義的事業，振興中華是海內外炎黃子孫的理想，而振興中華首先振興中華文化，提高民族自信心和民族自豪感。中醫是中國的國粹之一，其療效有目共睹，聞名世界。發揚中醫，但不能按西醫的思維來改造中醫，而是要遵循東方文化的思維方式，發揮中醫“天人合一，辨證施治”的特色，“辨證施治處方中藥”快速加工擺脫了中藥劑型落后的束縛，是現代科學技術和中醫特色的結合點，是中醫避免“存藥棄醫”厄運的生存之路，望能引起中醫藥界同仁及有關領導的重視。